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普瑞巴林胶囊的说明书
| 【药品名称】: 普瑞巴林胶囊 |
| 【商品名称】: 普瑞巴林胶囊 |
| 【药品规格】: 75mg*8粒 |
| 【药品成分】: 普瑞巴林 化学名：(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 结构式： 分子式：C8H17NO2 分子量：159.23。 |
| 【适应症状】: 1、广泛性焦虑障碍； |2、糖尿病性外周神经病； |3、疱疹后神经痛； |4、纤维肌痛综合征；|5、癫痫的辅助治疗。 |
| 【用法用量】: 本品可与食物同时服用，也可单独服用。|本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日三次。|起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。|服用本品300mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300 mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。|如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。|肾功能损伤患者用药：|由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量，详见表1。应用该表时，需要估计患者的CLcr（单位为毫升/分）。CLcr（单位为毫升/分）可通过测定血浆肌酐水平（mg/分升）代入Cockcroft和Gault方程进行计算。| |对正在接受血液透析治疗的患者，应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外，每进行4小时的血液透析治疗，应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林（见表1）。|表1．根据肾功能调整普瑞巴林剂量| |*每日总剂量（mg/日）除以每日服药次数，得到每次服药剂量（mg/次）|+补充剂量是单次额外给药|肝功能损伤患者用药：|肝功能损伤患者，无需调整用药剂量（见【药代动力学】）。 |
| 【不良反应】: 主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及\\\"思维异常\\\"(主要为集中精力困难/注意困难)。 |
| 【药品禁忌】: 对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 本品可能引起外周水肿，心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高，如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时，应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20100102 |
| 【生产企业】: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg(英国) |
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