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注射用盐酸头孢甲肟的说明书

【药品名称】: 注射用盐酸头孢甲肟
【商品名称】: 注射用盐酸头孢甲肟
【药品规格】: 按C16H17N9O5S3计 1.0g
【药品成分】: 本品的主要成份为盐酸头孢甲肟,辅料为无水碳酸钠。
【适应症状】: 1.用于敏感菌引起的败血症。 2.也可治疗烧伤及手术创伤的继发感染。 3.用于肺炎,支气管炎,支气管扩张合并感染,慢性呼吸系统疾病的继发感染,脓胸,胆管炎,胆囊炎,肝脓肿,腹膜炎。 4.亦可治疗肾盂肾炎,膀胱炎,前庭大腺炎,子宫内膜炎,附件炎,盆腔炎,子宫周围炎,髓膜炎。
【用法用量】: 1.本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,静脉滴注。 2.成人: (1)轻度感染:1日1-2g,分2次静脉滴注。 (2)中、重度感染:可增至一日4g,分2-4次静脉滴注,也可根据临床情况进行剂量调整。 3.小儿: (1)轻度感染:一日每公斤体重40-80mg,分3-4次静脉滴注。 (2)中、重度感染:可增至一日每公斤体重160mg,分3-4次静脉滴注。 (3)脑脊膜炎:可增量至一日每公斤体重200mg,分3-4次静脉滴注。
【不良反应】: 1.严重的不良反应: (1)有时引起休克(小于0.1%),故要仔细观察,若出现感觉不适,口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时,应停止给药,并进行适当处理。 (2)偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%),故要定期检查肾功能,仔细观察,如异常时,要停止给药,并进行适当处理。 (3)有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%),另外,其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告,出现异常时,要停止给药,并进行适当处理。 (4)有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%),如出现腹痛,多次腹泻时,应立即停止给药,并进行适当处理。 (5)伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常,嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%),出现这种症状时,要停止给药,并进行适当处理。 (6)对肾功能不全的患者,大量用药时,有时引起痉挛等。 2.其他不良反应: (1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛。 (2)血液:贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少。 (3)肝脏:ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、r-GTP升高。 (4)消化道:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。 (5)菌群失调症:口腔炎、念珠菌症。 (6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 (7)其他:倦怠感、蹒跚、头痛。
【药品禁忌】: 对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
【注意事项】: 1.下述患者慎重用药: (1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 (2)本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘?皮疹?荨麻疹等变态反应性症状体质的患者。 (3)有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高)。 (4)老年患者(生理功能下降,易出现副作用,有时出现维生素K缺乏而导致的出血倾向)。 (5)经口摄食不良者或静脉内营养者,全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症,故应仔细观察)。 2.因有可能发生休克反应,所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。要事先做好一旦发生休克时的急救处理工作。 3.使用本品时,最好定期做肝功能?肾功能?血液等检查。 4.对诊断试剂的干扰:除检尿糖试带(TES-tape)反应外,用班氏试剂?弗林氏试剂?Clinitest(含硫酸铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应,请注意。
【批准文号】: 国药准字H20103817
【生产企业】: 海南灵康制药有限公司(国产)
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