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奥氮平片的说明书
| 【药品名称】: 奥氮平片 |
| 【商品名称】: 再普乐 |
| 【药品规格】: 5mg*28片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为奥氮平。 |
| 【适应症状】: 奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。 |
| 【用法用量】: 精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5～20mg/天。建议经过适当的临床评估后，剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。躁狂发作：单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。预防双相情感障碍复发：推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。肾脏和/或肝脏功能损害的患者：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)，中度肝功能不全（肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级）的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。女性患者与男性相比：女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。非吸烟患者与吸烟患者相比：非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素（女性、年老、非吸烟）出现时，应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。 |
| 【不良反应】: 奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基 转移酶 ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药 激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕?便秘?口干?食欲增强?嗜酸性粒细胞增多?外周水肿和体位性低血压。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者：|1. 有癫痫史或有癫痫相关疾病者。|2. 任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者。|3. 有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者。|4. 伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制。|5. 嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病。|6. 前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。 |
| 【注意事项】: 奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（ NMS）的临床表现（如、高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。 |
| 【批准文号】: H20090976 |
| 【生产企业】: Lilly del Caribe, Inc.(进口) |
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